ในประเทศ! ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในมณฑลหูเป่ยได้รับการอนุมัติให้เข้าจดทะเบียน
เวลาโพสต์：2023-06-02
เมื่อวันที่12พฤษภาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ดำเนินการตามขั้นตอนการอนุมัติพิเศษสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่และอนุมัติแอปพลิเคชันการลงทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ "ซอฟต์แวร์ตรวจจับภาพเอนโดสโคปเอนโดสโคปอิเล็กทรอนิกส์สำหรับติ่งเนื้อในลำไส้" ที่ผลิตโดย Wuhan Chusmilt Medical Technology Co., Ltd. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมที่สองที่ได้รับการรับรองจากมณฑลหูเป่ยและยังเป็นซอฟต์แวร์ในประเทศตัวแรกที่ใช้เทคโนโลยีการเรียนรู้เชิงลึกเพื่อดำเนินการควบคุมคุณภาพการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่และทวารหนักและการตรวจหาโพลิปเสริมในเวลาเดียวกัน
เมื่อผลิตภัณฑ์นี้ถูกใช้โดยแพทย์ส่องกล้องในสถาบันทางการแพทย์สำหรับการส่องกล้องลำไส้ใหญ่สำหรับผู้ใหญ่พื้นที่ที่สงสัยว่าเป็นติ่งเนื้อจะแสดงแบบเรียลไทม์ในภาพวิดีโออิสระที่ส่งออกโดยโปรเซสเซอร์ภาพส่องกล้องเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันที่มีอยู่ในตลาดทั้งในและต่างประเทศผลิตภัณฑ์นี้ใช้เทคโนโลยีการเรียนรู้เชิงลึกอัลกอริธึมแฮชที่รับรู้และเทคโนโลยีอื่นๆเพื่อช่วยแพทย์ในการควบคุมการปฏิบัติงานในขณะที่ระบุติ่งเนื้อเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของการส่องกล้องลำไส้ใหญ่ลดอัตราการตรวจจับที่พลาดและปรับปรุงมาตรฐานของการดำเนินการตรวจสอบ
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาคณะกรรมการพรรคประจำจังหวัดหูเป่ยและรัฐบาลมณฑลหูเป่ยได้ให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาอุตสาหกรรมชีวิตและสุขภาพที่มีคุณภาพสูงและถือว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์เป็นหนึ่งในสามทิศทางหลักของอุตสาหกรรมชีวิตและสุขภาพสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประจำมณฑลหูเป่ยปฏิบัติตามเจตนารมณ์ของ "บริการที่สองในร้านค้า" อย่างจริงจังให้บทบาทหน้าที่อย่างเต็มที่และส่งเสริมการพัฒนาคุณภาพสูงของอุตสาหกรรมชีวิตและสุขภาพในมณฑลหูเป่ย
ในแง่ของนวัตกรรมผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ระดับไฮเอนด์ให้บทบาทของมหาวิทยาลัยหวู่ฮั่นและมหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีหัวจงในฐานะฐานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์การกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติส่งเสริมการเชื่อมต่อการผลิตการศึกษาและการวิจัยและให้คำแนะนำที่ครอบคลุมในการทดลองทางคลินิกการลงทะเบียนและการประกาศการตรวจสอบระบบฯลฯเพื่อส่งเสริมที่สำคัญผลการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ได้รับการเปลี่ยนแปลงสนับสนุนการพัฒนาคลัสเตอร์อุตสาหกรรมเสริมสร้างการประสานงานและการเชื่อมโยงกับรัฐบาลท้องถิ่นสำรวจการมอบหมายให้ Wuhan East Lake High-tech Zone จัดการการตรวจสอบและอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่สองและดึงดูดองค์กรชั้นนำและผลิตภัณฑ์หลักจากจังหวัดอื่นๆให้โอนไปยังมณฑลหูเป่ยเพื่อการวิจัยและพัฒนาและการผลิตในช่วงสามปีที่ผ่านมาผลิตภัณฑ์7รายการในมณฑลหูเป่ยได้รับการยอมรับว่าเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐซึ่ง2รายการได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด1รายการผ่านการตรวจสอบจากผู้เชี่ยวชาญและ4รายการอยู่ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมการวิจัยและพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์การพัฒนาที่สำคัญ
ในขั้นตอนการลงทะเบียนและการประกาศบุคคลหลักที่รับผิดชอบของสำนักงานยาประจำจังหวัดหูเป่ยเป็นผู้รับผิดชอบจัดตั้งทีมงานพิเศษจัดตั้งและปรับปรุงกลไกการแทรกแซงในช่วงต้นและการติดตามแบบเต็มกระบวนการและสนับสนุนการอนุมัติการพัฒนาผลิตภัณฑ์อย่างเต็มที่ประการแรกคือการเชื่อมต่อบุคคลที่ทุ่มเทและแทรกแซงล่วงหน้าเพื่อแก้ปัญหาผู้ตรวจสอบมืออาชีพที่ได้รับมอบหมายจะเชื่อมต่อและปัญหาที่ยากลำบากของบริษัทจะได้รับการแก้ไขในกระบวนการวิจัยและพัฒนาผ่านการสื่อสารออนไลน์และออฟไลน์หลายครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงทางอ้อมและเส้นทางที่ไม่ถูกต้องของบริษัทประการที่สองคือการติดตามกระบวนการทั้งหมดเพื่อช่วยในการสื่อสารที่สูงขึ้นเข้าใจความต้องการขององค์กรอย่างทันท่วงทีและช่วยเหลือองค์กรในการสื่อสารกับศูนย์ตรวจสอบเครื่องมือของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐประการที่สามคือการให้บริการระดับไฮเอนด์เพิ่มความร่วมมือและส่งเสริมการพัฒนาค้นหาวรรณกรรมร่วมกับองค์กรต่างๆค้นคว้าและสำรวจสภาพที่เป็นอยู่ของแอปพลิเคชันการย่อย AI ทั้งในและต่างประเทศและส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงความสำเร็จด้านนวัตกรรมซอฟต์แวร์ปัญญาประดิษฐ์
ในขั้นตอนต่อไปสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประจำจังหวัดหูเป่ยจะเสริมสร้างการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์หลังการวางตลาดเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
หน้าถัดไป
หน้าถัดไป
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
